| 臨床試験名 |
実施診療科 |
試験の内容 |
| 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabine単独療法の検討（第Ⅲ相比較試験） |
外科 |
手術前に抗がん剤を投与し、その後、手術を行い切除した組織に、腫瘍が残っている乳がん患者様に対して、手術後にCapecitabine（カペシタビン：抗がん剤）を投与した場合としない場合の効果・安全性を比較する試験です。 |
| 切除不能胆道癌に対するゲムシタビン+ティーエスワン療法の第II相臨床試験 |
外科 |
手術で完全に切除できない胆道癌の患者様に対して、ゲムシタビン（抗がん剤）とティーエスワン（抗がん剤）を併用して投与した場合の効果・安全性を確認する試験です。 |
| stageⅡ、ⅢA,B胃癌切除例を対象としたTS-1+PSKの免疫化学療法 |
外科 |
胃癌患者様の種々の環境における免疫機能状態などの情報を把握し、ティーエスワン（抗がん剤）とクレスチン（免疫に働きかける抗がん剤）を併用した治療を行い、患者様の免疫機能状態または他の指標とその後の再発状況や生存率との関連などを検討し、より効果的な治療法を見つけることを目的とする試験です。 |
| 治癒切除結腸癌（StageⅢ）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究 |
外科 |
手術で結腸がんを切除できると判断され、手術後にがんの再発を予防するためにフッ化ピリミジン系と呼ばれる種類の抗がん剤を投与する予定の患者様を対象とします。手術で切除した患者様のがんの組織中に含まれるフッ化ピリミジン系抗がん剤の代謝に関係するタンパク質の量を測定し、このタンパク質の量とフッ化ピリミジン系抗がん剤の効果や副作用との関係を調べる試験です。 |
| トラスツズマブの補助療法治療歴を有する再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブの有用性を検討する観察研究－コホートⅡ－ |
外科 |
乳がんの手術前または手術後の治療としてトラスツズマブ（抗がん剤）を投与し、再発した患者さんを対象として、その後もトラスツズマブを含む治療を継続することの効果と安全性を検討する試験です。 |
| オキサリプラチン、ベバシズマブ既治療進行再発大腸癌に対する2次治療ベバシズマブ併用FOLFIRI療法におけるベバシズマブ至適投与量の第Ⅲ相ランダム化比較試験 |
外科 |
最初に5-FU（経口剤含む）、オキサリプラチン、ベバシズマブ（抗がん剤）の組み合わせで治療を受けた大腸がんの患者様を対象とし、今後の治療としてFOLFIRI療法（注）にベバシズマブを併用する場合の適切な投与量を確認するための試験です。
（注）CPT-11（塩酸イリノテカン：抗がん剤）と5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）とl-LV（レボホリナート：抗がん剤）を併用する治療法 |
| StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin（SOX）とのランダム化比較第Ⅲ相試験 |
外科 |
た患者様に対して、UFT/LV療法（注1）とSOX療法（注2）の効果・安全性を比較する試験です。
（注1）UFT（抗がん剤）とユーゼル（抗がん剤）を併用する治療法
（注2）ティーエスワン（抗がん剤）とオキサリプラチン（抗がん剤）を併用する治療法 |
| EGFR 陽性及びKRAS・BRAF 野生型の進行・再発の結腸・直腸癌に対するFOLFOX 又はXELOX+Erbitux 併用療法の第II 相試験 |
外科 |
大腸がん細胞の中にあるKRAS遺伝子とBRAF遺伝子に異常がないと判断された患者様に対して、FOLFOX療法（注1）又はXELOX+Cetuximab 併用療法（注2）の効果・安全性を比較する試験です。
（注1）オキサリプラチン（抗がん剤）と5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）とl-LV（レボホリナート：抗がん剤）を併用する治療法
（注2）オキサリプラチン（抗がん剤）とカペシタビン（抗がん剤）とセツキシマブ（抗がん剤）を併用する治療法 |
| 冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験 |
循環器科 |
冠動脈疾患の患者様に対して、再発を予防するため、通常のコレステロール低下治療と強いコレステロール低下治療のどちらがよいかを調べる試験です。 |
| 脳卒中患者におけLDL-C/HDL-C比低下療法と頸動脈内膜中膜肥厚（Intima-mediathickness；IMT）の退縮との関連の研究 |
脳神経外科 |
脳卒中の患者様に対して、再発を予防するため、悪玉コレステロール値と善玉コレステロール値の比率を1.5以下になるようスタチン（LDLコレステロールをさげる薬）を服薬する治療を行い、頸動脈の状態がどのように改善するかを調べる試験です。 |
| StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討 |
外科 |
手術で大腸がんを切除できたと判断された患者様に対して、mFOLFOX6療法（注1）による副作用を検討する試験です。
（注1）5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）を自動的に投与する器具を接続するためのポートを皮膚の下に埋め込む処置をし、オキサリプラチン（抗がん剤）と5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）とℓ-LV（レボホリナート：抗がん剤）を併用する治療法 |
| StageⅡ/StageⅢ頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたタクロリムス治療とシクロスポリン治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験 |
小児科 |
小児ネフローゼ症候群の患者さんに対して、再発を予防するため、タクロリムス治療（免疫抑制剤）とシクロスポリン治療（免疫抑制剤）のどちらがよいかを調べる試験です。 |
| StageⅡ/StageⅢ肝転移を有する治癒切除不能な結腸・直腸癌患者（初回治療患者）に対するベバシズマブ（bev）またはセツキシマブ（cet）併用mFOLFOX6療法の検討 |
外科 |
大腸がんの肝転移がある患者さんに対して、がん細胞のKRASという遺伝子の異常の有無を調べ、mFOLFOX6療法（注1）とベバシズマブ療法（抗がん剤）（遺伝子の異常がある場合）またはmFOLFOX6療法とセツキシマブ療法（抗がん剤）（遺伝子の異常がない場合）を使い分ける治療方法の、効果・安全性を検討する試験です。
（注1）5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）を自動的に投与する器具を接続するためのポートを皮膚の下に埋め込む処置をし、オキサリプラチン（抗がん剤）と5-FU（フルオロウラシル：抗がん剤）とl-LV（レボホリナート：抗がん剤）を併用する治療法 |
| StageⅡ/StageⅢ切除不能進行胆道癌に対するゲムシタビン/シスプラチン/S-1併用療法(GCS療法)の第Ⅰ/Ⅱ相試験 |
外科 |
手術で完全に切除することが困難な胆道がんの患者さんに対して、3つの抗がん剤（ゲムシタビン、ティーエスワン、シスプラチン）を組み合わせて治療を行った場合の投与量を決定し、その後効果・安全性を調べる試験です。 |
| イマチニブ治療抵抗性慢性期慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブのランダム化第Ⅱ相試験 |
内科 |
イマチニブ（白血病治療薬）を内服しているにもかかわらず効果が不十分な慢性期慢性骨髄性白血病の患者さんに対して、イマチニブをニロチニブ療法（白血病治療薬）またはダサチニブ療法（白血病治療薬）に変更しどちらがよいかを調べる試験です。 |
| 補中益気湯（TJ41）の有害事象軽減による胃癌術後補助化学療法完遂の向上を目標としたランダム化対照臨床試験 |
外科 |
手術により胃癌を切除した患者さんに対して、ティーエスワン（抗がん剤）の副作用を軽くする目的で補中益気湯（漢方薬）を服用することが、有益なのかどうかを評価する試験です。 |
| 閉経後･ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE 療法効果不十分例に対するEXE＋低用量CPA 併用療法有用性確認試験 |
外科 |
閉経後の乳癌の患者さんに対して、乳癌の手術の前にエキセメスタン（内服薬：ホルモン療法剤）を投与、有効な場合はそのまま継続し、その後に手術を行います。あまり有効でない場合はエキセメスタンに加えてシクロホスファミド（内服薬：抗がん剤）を少ない量で投与し、その後に手術を行います。それぞれの治療方法が、がんをどれくらい小さくすることができるのかどうかを確かめる試験です。 |
| 閉経後･ホルモン感受性乳癌における術前Exemestane(EXE)療法とEXE 療法効果不十分例に対するEXE＋TC 療法併用療法有用性確認試験 |
外科 |
閉経後の乳癌の患者さんに対して、乳癌の手術の前にエキセメスタン（内服薬：ホルモン療法剤）を投与、有効な場合はそのまま継続し、その後に手術を行います。あまり有効でない場合はエキセメスタンに加えてドセタキセル（注射薬：抗がん剤）とシクロホスファミド（注射薬：抗がん剤）を投与し、その後に手術を行います。それぞれの治療方法が、がんをどれくらい小さくすることができるのかどうかを確かめる試験です。 |
| 糖尿病合併高血圧におけるカルシウム拮抗薬とレニン阻害薬の腎保護効果比較試験（G-DOC-ALIS Study） |
腎臓・泌尿器科 |
高血圧症を合併した糖尿病で、尿にアルブミンが出ている腎臓病の患者さんのうち、アンジオテンシン遮断薬（降圧剤）を服用しても、効果が不十分な患者さんを対象に、アムロジピン錠（降圧剤）とラジレス錠（降圧剤）のいずれかを追加投与し、どちらがよいかを調べる試験です。 |
| 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討-観察研究- |
外科 |
手術では切除することが難しい胃がんと診断された患者さんを対象に、過去に手術あるいは検査の際に採取したがんの組織の一部を用いて、HER2タンパク質（注1）の状態を調べる研究です。
（注1）がん細胞の表面にあり、がん細胞の増殖に関連するタンパク質の1つです。 |
| 前治療歴を有するHER2強陽性(IHC3＋または、IHC2＋かつFISH＋) 進行・再発胃癌症例を対象とするトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法 ‐ 第Ⅱ相試験 ‐ |
外科 |
抗がん剤治療をうけたことのある胃がんの患者さんを対象に、パクリタキセル（注射薬：抗がん剤）とトラスツズマブ（注射薬：抗がん剤）を併用することによる、効果と安全性を検討する試験です。 |
| XELOX (カペシタビン＋オキサリプラチン)療法における手足症候群 (HFS, hand-foot syndrome)の発現状況に関する観察研究 |
外科 |
大腸がんでXELOX療法（注1）もしくはXELOX+ベバシズマブ療法（抗がん剤）を受ける患者さんを対象として、主な副作用である手足症候群の発現状況を確認するとともに、治療中の患者さんのこころの状態について調査する研究です。
（注1）カペシタビン（抗がん剤）とオキサリプラチン（抗がん剤）を併用する治療法 |
| EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験 |
呼吸器科 |
肺がんの患者さんを対象に、ゲフィチニブ単独療法（内服薬：抗がん剤）と3つの抗がん剤（ゲフィチニブ、カルボプラチン（注射薬）、ペメトレキセド（注射薬））を併用するいずれかの治療を行った場合、どちらがよいかを調べる試験です。 |
| 2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬の有効性と安全性に関する検討 |
内科 |
糖尿病でスルフォニルウレア薬（血糖を下げる薬）を内服している患者さんを対象に、スルフォニルウレア薬を通常用量以下で内服、または中止し、シタグリプチン（血糖を下げる薬）を追加服用していただいた場合の効果と安全性を確認する試験です。 |
| 高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢患者（75歳以上）に対する エゼチミブの脳心血管イベント発症抑制効果に関する多施設共同無作為化比較試験 |
内科 |
75歳以上の高LDLコレステロール血症の患者さんを対象に、食事指導または食事指導とエゼチミブ（LDLコレステロールを下げる薬）を内服するいずれかの治療を行い、どちらが心筋梗塞や脳梗塞などの病気を減らすことができるのかを調べる試験です。 |
| 症候性てんかんに対するレベチラセタム予防投与の有効性・安全性の検討 －ゾニサミドを対照とした比較対照試験－ |
脳神経外科 |
脳梗塞、脳出血、脳腫瘍または頭部外傷後の患者さんを対象に、てんかん発症を予防するため、レベチラセタム（抗てんかん薬）またはゾニサミド（抗てんかん薬）のいずれかを内服し、てんかん発症の予防効果と安全性を比較する試験です。 |
